臨床階段再生醫學公司BioCardia(BCDA)公布最新2026年第一季財報，受惠於研發費用明顯下降，總營運費用減少46萬美元至230萬美元，帶動整體淨虧損控制在230萬美元。財務長David McClung指出，目前帳上現金及現金等價物為95.1萬美元，公司將持續謹慎管理資本，同時全力推動各項關鍵里程碑。

積極佈局日本市場，預估19個月內取得上市許可

執行長Dr. Peter Altman針對日本市場的監管審查進度表示，當地審核流程與美國的上市前批准(PMA)相似，公司正著手準備大型STED文件、統整臨床與製造數據，預計能在7個月內完成文件提交。整體審查期約需1年，預期在19個月左右取得批准，隨後將與日本醫學會合作展開上市後研究，並積極爭取醫療給付。

鎖定30萬名患者，CardiAmp潛在商機高達4億美元

CardiAmp療法主要透過防止心臟出現負面重塑並改善心臟功能，精準解決日本監管機構所認定的未滿足醫療需求。目前日本約有30萬名缺血性心臟衰竭患者，BioCardia(BCDA)初步鎖定其中2萬名病患作為目標族群。由於該療法具備成本效益，預估每次手術可獲約2萬美元的醫療給付，有望為公司帶來高達4億美元的龐大市場機會。

聚焦臨床試驗與監管申請，尋求資金挹注推動發展

展望未來營運方針，BioCardia(BCDA)的兩大核心任務為完成CardiAMP在日本的上市前申請，以及持續推進CardiAMP心臟衰竭II期試驗的病患招募工作。為確保這些關鍵發展計畫能夠順利執行，公司也計畫透過各項融資交易來獲取充足的營運資金。

BioCardia致力研發心臟病療法，近期股價呈現拉回

BioCardia(BCDA)是一家臨床階段再生醫學公司，主要專注於開發治療心血管疾病的解決方案，針對具有龐大未滿足醫療需求的市場。公司旗下擁有CardiAMP和CardiALLO等綜合生物治療候選藥物，重點在於解決心臟病發作所引起的心臟衰竭問題。回顧前一交易日表現，BioCardia(BCDA)收盤價為1.01美元，下跌0.08美元，跌幅達7.34%，成交量為312,691股，較前一日爆量成長107.26%。

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