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阿斯特捷利康的BTK抑制劑Calquence獲得美國FDA批准，成為成人外套細胞淋巴瘤的一線治療選項。阿斯特捷利康（AstraZeneca）於週五宣佈，其Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Calquence（acalabrutinib）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，與化學免疫療法

根據報告，2025年首兩天內，美國藥企已實施583項藥品漲價，引發廣泛關注。在新年的開端，藥品價格的上漲成為熱議話題。根據46brooklyn Research的最新報告，僅在2025年頭兩天，美國藥廠就對583種產品進行了價格調整。這一數字引起了公眾和政策制定者的高度警覺，因為高昂的藥品價格一直是

FDA針對人工智慧在新藥及醫療器材開發中的應用，首次發布指導草案，標誌著科技進步的監管趨勢。隨著人工智慧技術在醫療領域的迅速崛起，美國食品藥品監督管理局（FDA）於本週一正式發布了針對該技術在新藥和醫療器材開發中使用的指導草案。這份指導草案旨在為製藥公司和醫療裝置生產商提供明確的框架，以促進AI技術

隨著生技產業的活躍，專家分析近期可能被收購的企業，揭示市場動態。在過去的一年中，生技產業出現了多宗大型併購案，尤其是在去年第一季度。從強大的藥廠如強生、默克到瑞士的諾華，各大公司紛紛展開收購行動，以擴充其產品線和技術優勢。例如，強生收購Ambrx，默克則與Harpoon達成合作；此外，GSK也成功併

美國CDC報告顯示急性呼吸道疾病大幅增加，疫苗製造商的股票因此上漲。隨著美國疾病控制與預防中心（CDC）發布最新報告，指出由於季節性流感、COVID-19和呼吸道合胞病毒（RSV）感染率上升，導致急性呼吸道疾病病例顯著攀升，疫苗製造商的股票在周一早盤出現上漲趨勢。此報告強調了當前公共健康危機的嚴重性

HUTCHMED的Orpathys與Tagrisso組合獲中國監管機構優先審查，針對EGFR陽性非小細胞肺癌患者。新聞：近日，中國監管機構正式接受了HUTCHMED（NASDAQ:HCM）針對其藥物組合Orpathys和Tagrisso的優先審查申請，此舉標誌著公司在治療特定EGFR陽性非小細胞肺癌

Ascentage Pharma在美國提交IPO申請，目標募資高達1億美元，將加速其癌症及罕見疾病治療藥物的開發。近日，中國生技公司Ascentage Pharma Group（AAPG）宣佈已向美國證券交易委員會（SEC）提交首次公開募股（IPO）申請，計劃募集最多1億美元。此舉引起市場關注，因為

大正製藥宣佈其抗體藥物偶聯物Datroway在日本獲得批准，然而股價卻因市場反應下滑10%。日本大正製藥近日宣佈，其針對HR+、HER2-乳腺癌的抗體藥物偶聯物Datroway（又名datopotamab deruxtecan或Dato-DXd）已獲得日本官方批准。此訊息原本應該為公司帶來利好，但意

阿斯特捷利康與大塚製藥宣佈撤回其實驗性肺癌療法的歐盟上市申請，因臨床試驗資料未達預期。阿斯特捷利康（AstraZeneca）和大塚製藥（Daiichi Sankyo）於週二共同宣佈，已撤回針對其實驗性肺癌治療藥物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的歐盟市場申請。此舉引起

默克與漢世的合作使得Viking Therapeutics等肥胖藥物開發公司股價下滑，引發市場關注。在最新消息中，默克（Merck）宣佈與中國生技公司漢世（Hansoh）達成合作，共同開發口服GLP-1受體激動劑，用於治療肥胖及相關疾病。此訊息一出，導致包括Viking Therapeutics（N