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6月 2025年18

FDA推出全國優先券計畫 助力縮短藥物審查時間!

美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈將啟動全國優先券計畫,旨在減少特定製藥公司的藥物審查時間。隨著全球對新藥需求的增長,美國食品藥品監督管理局(FDA)近日宣佈了一項重磅計畫,將推出全國優先券計畫,以加速藥物審查過程。根據FDA的說法,此舉將使選定製藥公司的藥物審查時間縮短至僅1至數個月,顯著提高市

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6月 2025年17

政府擬限制藥品廣告!醫療產業或面臨新挑戰

美國政府計劃對製藥行業的直接面向消費者廣告進行限制,意在提高廣告成本及法律風險。隨著美國政府尋求改變製藥公司的廣告規範,市場將迎來新的挑戰。根據Bloomberg News報導,政府希望透過更嚴格的法規來降低企業針對患者的廣告投放,這可能會使得廣告運營成本上升並增加法律責任。 目前,許多製藥公司依賴

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6月 2025年17

醫藥股遭重創!特朗普再度威脅徵收關稅引發擔憂

總統特朗普重申對醫藥產品徵稅計畫,全球主要製藥公司股價在盤前交易中下跌,引發市場恐慌。在週二的盤前交易中,全球主要製藥公司的股票普遍走低,此次波動源於美國總統特朗普再次強調將對醫藥產品徵收關稅。過去,由於公共健康考量,這一類商品通常未受到貿易戰影響,但此番言論卻讓投資者感到不安。根據分析,若真的實施

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6月 2025年13

聯邦參議員提案:全面禁播處方藥廣告,保障民眾健康!

參議員桑德斯與金提出新法案,旨在禁止所有形式的處方藥廣告,以減少不必要的醫療支出和提高公眾健康。隨著美國醫療費用持續上升,許多專家呼籲對處方藥廣告進行更嚴格的管控。參議員伯尼·桑德斯(I-Vt.)和安古斯·金(I-Maine)最近聯手推出「立即終止處方藥廣告法案」,該法案將禁止電視、廣播、印刷媒體、

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6月 2025年12

RFK Jr. 突然更換 CDC 疫苗諮詢委員會成員,引發健康政策爭議!

健康與公共服務部長羅伯特·F·甘迺迪(RFK Jr.)宣佈新增八名CDC疫苗諮詢委員,取代本週早些時候被解僱的17位成員。在一個令人震驚的決定中,健康與公共服務部長羅伯特·F·甘迺迪(RFK Jr.)於本週初突然解除所有17名疾病控制與預防中心(CDC)免疫實務諮詢委員會(ACIP)成員職務。此舉引

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6月 2025年11

Novavax COVID-流感聯合疫苗臨床資料出爐 股價大漲引發關注

Novavax宣佈其COVID-19-流感聯合疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗產生的免疫反應與市場上現有產品相當,促使股價上揚。Novavax近日公佈了其COVID-19-流感聯合疫苗(CIC)及獨立流感疫苗的晚期臨床試驗資料,引起市場熱議。根據這些資料,兩款疫苗所產生的免疫反應表現不亞於目前市面上的

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6月 2025年11

藥廠穩健應對RFK Jr.罷免CDC疫苗專家小組成員

健康與人類服務部長RFK Jr.突襲解僱CDC疫苗諮詢委員會全體成員,引發業界震動,但疫苗製造商仍然保持穩定。在一項引發廣泛爭議的舉措中,健康與人類服務部長羅伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)近日突然解僱了疾病控制與預防中心(CDC)疫苗接種實務諮詢委員會(ACIP)的全

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6月 2025年9

聯合疫苗大廠Sanofi加速Beyfortus出貨 迎接2025-2026 RSV季節

Sanofi計畫在第三季初開始配送Beyfortus,以確保在即將到來的RSV季節前提供足夠供應。法國製藥巨頭Sanofi宣佈,為了應對即將到來的2025-2026年呼吸道合胞病毒(RSV)季節,公司將於第三季早期啟動Beyfortus(nirsevimab)的運輸。RSV季節通常從11月持續至翌年

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6月 2025年8

醫療產業焦點:Bristol Myers Squibb 與 Novo Nordisk 本週大放異彩!

美國股市因強勁的就業報告而上揚,S&P 500 指數再度突破6,000點,醫療領域成為投資熱點。隨著美國5月份的就業報告顯示出強勁增長,華爾街主要指數在星期五迎來漲幅,S&P 500 指數自二月末以來首次重返6,000點以上。這一利好訊息提振了市場情緒,促使本週該指數累計上漲1.5%。在此背景下,B

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6月 2025年3

FDA 推出 AI 工具 Elsa 加速藥品審查流程,提前完成計畫!

美國食品藥品監督管理局(FDA)推出名為 Elsa 的 AI 工具,以提升運作效率並加快藥品評估。在一項革命性的舉措中,美國食品藥品監督管理局(FDA)於本週一宣佈正式啟用名為 Elsa 的人工智慧工具。該工具旨在現代化和加速機構內部的各項業務,包括科學審查與調查等,且其開發已提前完成。 FDA 負

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