針對近期在中國進行的醫學研究中傳出數起死亡事件，兩名美國共和黨籍眾議員正呼籲美國食品藥物管理局加強對中國臨床試驗數據的審查力度。這項舉動不僅引發醫藥界的關注，更可能影響在中國佈局臨床試驗的跨國製藥企業與相關生技類股的發展。

中國臨床試驗傳死亡案例，外包風險引發國會高度關注

根據外媒 Endpoints News 取得的信件內容顯示，眾議員克萊恩與穆勒納爾指出，過度依賴來自中國的試驗數據可能會對患者帶來潛在風險。該新聞媒體近期也報導了在中國進行的三項獨立試驗中，不幸發生了三起死亡事件。議員們在信中直言，將早期臨床試驗外包給中國，等於是變相獎勵一個願意將兒童死亡視為追求更快、更便宜研究之「可接受代價」的體制。

限縮中國數據採用門檻，未經審計恐遭新藥申請拒絕

為了防範潛在的醫療風險，這兩位國會議員正式要求美國食品藥物管理局代理局長迪亞曼塔斯採取更嚴格的標準。他們主張，在審查新藥臨床試驗申請、新藥查驗登記申請或生物製劑許可證申請時，除非該試驗機構在提交申請前一年內曾接受過實地審計，否則當局應全面拒絕採用來自中國的臨床數據。

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