Celcuity的gedatolisib獲得美國FDA批准，將為HR+/HER-乳癌患者提供新的治療選擇。

美國食品藥品監督管理局（FDA）近日正式批准了Celcuity公司研發的新型乳癌療法gedatolisib，該藥物可與fulvestrant搭配使用，並可選擇性地加入palbociclib，專門針對已接受過一線內分泌治療的HR+/HER-乳癌患者。這項批准基於VIKTORIA-1臨床試驗的結果，顯示gedatolisib在延長無進展生存期方面具有顯著效果，同時改善整體生存率、客觀反應率及反應持續時間。

gedatolisib每28天需透過靜脈注射方式施用三次，具備良好的療效潛力。分析指出，此次FDA批准不僅是Celcuity的重要里程碑，也可能改變乳癌治療的現狀，為許多病患帶來希望。此外，儘管市場上對此訊息有不同看法，但專家認為此次批准的意義重大，未來隨著更多研究資料的公佈，gedatolisib的應用前景值得期待。

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