
FDA發警告信嚴查遠距醫療公司虛假宣傳
美國食品藥物管理局(FDA)近期針對遠距醫療公司發出新一批警告信,指控這些企業對低成本的複合GLP-1藥物進行虛假與誤導性的宣傳。這類減肥療法近年在市場上大受歡迎,主要由諾和諾德(NVO)與禮來(LLY)等大型藥廠主導。FDA在社群平台X上發文表示,目前已寄出25封此類警告信,展現監管機關整頓市場的決心。
複合減肥藥安全性與品質未經官方證實
FDA明確指出,與諾和諾德(NVO)的Wegovy及禮來(LLY)的Zepbound等獲得官方核准的GLP-1藥物不同,這些複合產品尚未被證實具備安全性、有效性或一致的品質。根據FDA網站公布的資訊,這些信件由藥物評估與研究中心(CDER)於六月初發送給包括Ready Med、Medica Weight Loss等在內的多家公司。CDER代理主任強調,保護消費者免受不實宣傳誤導是當前的重要任務,病患有權知道他們使用的藥品真實情況。
原廠缺貨帶動仿製藥崛起,業者轉向合作
過去幾年,由於原廠品牌減肥藥供應短缺,含有Wegovy和Zepbound活性成分的複合GLP-1藥物受惠於市場龐大需求,受歡迎程度呈現爆炸性成長。然而,FDA近幾個月已向包含Hims & Hers(HIMS)在內的遠距醫療公司發出超過100封警告信。值得注意的是,Hims & Hers(HIMS)已於今年三月與諾和諾德(NVO)達成協議,改為銷售這家丹麥藥廠的品牌GLP-1減肥藥,並停止行銷其複合版本。

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