安進公司委託杜克臨床研究所重新評估抗中性粒細胞胞漿抗體藥物Tavneos的資料，以應對美國FDA考慮撤回該療法的挑戰。

安進公司（Amgen）近期面臨重大挑戰，其抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關血管炎藥物Tavneos（avacopan）可能被美國食品藥品監督管理局（FDA）撤回市場。為了應對這一危機，安進已聘請杜克臨床研究所進行獨立的資料重審。根據6月1日發送給FDA的信件，杜克自二月份開始針對ADVOCATE研究的主要終點結果進行盲審。

今年四月，FDA提出撤回Tavneos的建議，原因是與該藥物相關的安全問題及資料操控的潛在風險。FDA的藥物評估和研究中心（CDER）指出，有76例因使用Tavneos導致的嚴重肝損傷病例，包括與消失膽道綜合症有關的情況。安進的一位發言人表示，他們將仔細檢視調查結果，並持續與監管機構、研究者及醫療社群保持溝通。

此事件不僅影響安進的商業前景，也引發了對製藥行業數據透明度的廣泛討論。未來，安進如何處理FDA的要求以及杜克的調查結果將成為業界焦點，並可能決定Tavneos的命運。

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